二类医疗生产省局报材料代办费
青岛,即墨,通济2024-10-12 09:36:28
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公司名称:青岛博瑞财税咨询有限公司
具体地点:宝龙公寓
联系人:博瑞
二类医疗生产省局报材料代办费一个产品7万元,产品多了再优惠,检测需要去省局检测中心检测,目前检测费用一个产品为85320元,后期根据市场价变化,
1.第二类医疗器械注册证;
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;
3.经备案的产品技术要求复印件;
4.营业执照复印件
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;
8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)
9.主要生产设备和检验设备目录;
10.质量手册和程序文件;
11.工艺流程图;
12.经办人授权证明;
13.其他证明材料。(客户提供,8/9/7/6/4/5项其他资料我们组织)
联系电话:13047408818